Правительство России продолжает работу по внедрению системы прослеживаемости товаров, и теперь в центре внимания — сфера здравоохранения. Минпромторг предлагает расширить эксперимент по маркировке медицинских изделий, включив в него новые социально значимые категории. Соответствующий проект поправок в постановление Правительства № 620 Постановление Правительства РФ от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» направлен на отработку механизмов противодействия нелегальному обороту и контрафактной продукции.
Три этапа эксперимента
Согласно проекту, эксперимент может быть разделен на три этапа. Это позволит постепенно подключать разные группы товаров — от массовых до сложных и дорогостоящих. Такой подход дает возможность тестировать инфраструктуру и оперативно исправлять ошибки.
Первый этап уже действует и в настоящее время продлен до 28 февраля 2026 года. В его рамках участники рынка тестируют маркировку для презервативов, шприцев, инфузионных систем, медицинских масок и аппаратов ИВЛ.
Второй этап, согласно проекту, может стартовать 1 октября 2025 года и продлиться до 28 февраля 2026 года. Если инициатива будет принята, к нему планируется подключить системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры и тест-полоски), тонометры и экспресс-тесты.
Третий этап предлагается провести с 1 января по 31 августа 2026 года. На этом этапе маркировку могут апробировать на наборах реагентов для лабораторной диагностики, шовных материалах и эндопротезах.
Пилот для всех товарных групп завершится 31 августа 2026 года (согласно проекту постановления).
Почему Минпромторг предлагает продлить эксперимент и ввести новые этапы
Инициатива ведомства основана на проблемах, выявленных в ходе текущего этапа. Обсуждение промежуточных итогов в Общественной палате РФ в июле 2025 года показало, что производители столкнулись с техническими сложностями.
Это можно сравнить с пилотным запуском сложного программного обеспечения: без тестирования в реальных условиях невозможно выявить все недочеты. Оказалось, что существующие упаковочные материалы и оборудование не всегда обеспечивают стабильную считываемость QR-кодов в течение требуемых пяти лет. Именно эти трудности стали причиной предложения о продлении эксперимента и его поэтапном расширении.
Что ждет участников рынка, если инициатива будет принята
Если проект поправок будет утвержден, до старта новых этапов регуляторам и оператору предстоит большая методическая работа. Согласно тексту проекта, Минпромторгу необходимо разработать и утвердить детальные рекомендации и планы-графики.
Это дает бизнесу четкие ориентиры для подготовки. Участникам, которые могут попасть в новые этапы, уже сейчас имеет смысл начать аудит своих упаковочных линий и изучить требования системы маркировки. Окончательное решение о введении обязательной маркировки будет принято по итогам всего эксперимента.
