Росздравнадзор заявил о недопустимости реализации медизделий и лекарственных препаратов через торговые автоматы на территории России. Соответствующее разъяснение ведомства направлено на усиление контроля за соблюдением законодательства в сфере обращения медицинской продукции.
Напоминаем: лекарства, медизделия и БАДы подлежат обязательной маркировке. Они должны поступать в аптеку и медицинские учреждения с кодами Data Matrix, которые необходимо считывать при каждой операции и отчитываться в Честный ЗНАК. Если вы начинающий предприниматель и еще не успели автоматизировать процессы, рекомендуем воспользоваться нашей услугой «Маркировка товаров под ключ».
От 1 631 ₽/мес. в рассрочку
Разъяснения
В современном бизнесе вендинговые аппараты стали удобным инструментом для автоматизированной торговли, но в сфере здравоохранения они сталкиваются с жесткими ограничениями. Запрет продажи лекарств через автоматы, введенный Росздравнадзором, подчеркивает приоритет безопасности над удобством. Решение основано на федеральных законах, регулирующих обращение медицинских изделий и препаратов.
Согласно нормативным требованиям, оборот медизделий должен строго соответствовать технической и эксплуатационной документации производителя, а также данным регистрационных документов. Ответственность за безопасность и качество продукции возлагается на компании-изготовителей, их представителей, импортеров и поставщиков.
Фармацевтическая деятельность — хранение, транспортировка, оптовая и розничная торговля, отпуск лекарств по льготным рецептам — разрешена только организациям с соответствующей лицензией. Аптеки могут продавать не только медикаменты, но и сопутствующие товары, такие как медицинские изделия, биологически активные добавки и средства гигиены, однако исключительно в стационарных торговых точках.
Ключевой запрет установлен пунктом 7 Правил розничной торговли, утвержденных постановлением Правительства РФ № 2463 от 31 декабря 2020 года. Реализация лекарств и медизделий вне стационарных торговых объектов, включая продажи через вендинговые автоматы, на дому, на улице или в транспорте, категорически запрещена.
Росздравнадзор предупредил, что при выявлении нарушений, связанных с продажей медицинской продукции через автоматы, будут проводиться профилактические и надзорные мероприятия, а виновные лица привлекаться к ответственности.
Ведомство также разъяснило, как подготовиться к внедрению механизма автоматической блокировки продаж лекарств на кассах, указав, какие препараты попадут под ограничения, и предоставило рекомендации по проведению онлайн- и офлайн-проверок (в рамках разрешительного режима Честный ЗНАК).
Альтернативы для бизнеса
Бизнес может адаптироваться под законодательные требования, используя лицензированные каналы. Вместо вендинга рекомендуется интеграция с аптечными сетями или онлайн-платформами с доставкой. Например, партнерства с фармкомпаниями позволяют размещать автоматы в аптеках под контролем специалистов. Это сохраняет удобство, но соответствует нормам.
