Ваш город - Работаем по всей России
Да, верноДругой городпродолжить работу

Штрафы по маркировке лекарственных средств: административная и уголовная ответственность

Штрафы по маркировке лекарственных средств: административная и уголовная ответственность

Параллельно с обязанностью маркировки товаров устанавливается ответственность за ее нарушение. Сроки, до которых можно было производить и продавать лекарства без средств идентификации, вышли еще в 2020 г. За работу, идущую вразрез с правовыми нормами, предусмотрена административная ответственность, а при серьезных правонарушениях — уголовная, вплоть до лишения свободы.

Пока штрафы по маркировке лекарственных средств совпадают с санкциями по аналогичным нарушениям при нанесении средств идентификации на обувь, одежду и другие товары (за исключением табачной и алкогольной продукции). Они указаны в ст. 15.12 КоАП РФ. Однако Госдумой рассматривается законопроект по внесению дополнительной статьи в Кодекс об административных правонарушениях — об ответственности за неправомерный оборот медпрепаратов.

Маркировка лекарств: штрафы за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга

В ст. 6.34 КоАП РФ отмечено, что за несвоевременное внесение информации о лекарствах в систему маркировки полагаются штрафы (тыс. руб.):

  • от пяти до десяти — для должностных лиц;
  • от пятидесяти до ста — для юрлиц.

Столько же придется заплатить в том случае, если данные внесены вовремя, но оказались недостоверными.

Обратите внимание! В рамках этого правонарушения ИП несут такую же ответственность, как и юридические лица.

Штрафы за производство товаров без маркировки

Ответственность для производителей предусмотрена частью 1 ст. 15.12 КоАП РФ. Если они выпустят товар без маркировки, нарушат порядок ее проведения или правила по нанесению идентификаторов, им грозят штрафы в размерах (тыс. руб.):

  • от пяти до десяти — для должностных лиц;
  • от пятидесяти до ста — для юрлиц.

Производители лекарств — как ИП, так и организации. Кроме наложения штрафа, изымаются предметы правонарушений — немаркированные лекарственные препараты.

В аптеках до сих пор в продаже представлены медикаменты без маркировки. И это не значит, что фармацевты нарушают требования законодательства. Все дело в сроках производства. Лекарства, изготовленные до даты внедрения обязательной маркировки, можно реализовывать без Data Matrix до истечения срока годности.

Штрафы за отсутствие маркировки от ИС МП «Честный ЗНАК» при продаже, хранении, перевозке товаров

В той же статье, но части 2, указаны штрафы за отсутствие маркировки товаров, подконтрольных ИС МП «Честный ЗНАК», при совершении с ними следующих операций:

  • продажа;
  • хранение;
  • покупка для последующего сбыта;
  • транспортировка.

Что до размеров штрафов, то они таковы (тыс. руб.):

  • от 2 до 4 — для граждан;
  • от 5 до 10 — для должностных лиц;
  • от 50 до 300 — для ООО.

Помимо уплаты штрафов, придется «расстаться» с товаром, а это немалые убытки.

Штрафы за маркировку лекарств и другие виды ответственности по УК РФ

Если правонарушение совершено в крупном размере, оно регулируется Уголовным кодексом РФ. Понятно, что ответственность серьезнее — горе-бизнесменам грозят не только огромные суммы штрафов, но есть и вероятность лишиться свободы. Под крупным ущербом понимают операции, проведенные в обход закона на сумму от 1,5 млн и выше, под особо крупным — от 6 млн рублей.

Вид правонарушенияШтраф, тыс. руб.Принудительные работыЛишение свободы и штраф одновременно
Производство, хранение, реализация и покупка для последующего сбытаДо 300 либо соразмерный зарплате (другому доходу) за период до двух летДо 3 летДо 3 лет, штраф 80 тыс. руб. либо соразмерный доходу за полгода
Такое же правонарушения, только групповое, совершенное по сговоруОт 100 до 300 либо соразмерный доходу за 1–3 годаДо 4 летДо 4 лет, штраф до 100 тыс. руб. либо соразмерный доходу за период до одного года (возможно только лишение свободы)
Такое же правонарушение, совершенное организованной группой либо в особо крупном размереОт 200 до 500 либо соразмерный доходу за 1–3 годаДо пяти летДо шести лет, штраф до 1 млн руб. либо соразмерный доходу за период до пяти лет (возможно только лишение свободы)

Применяется одно из указанных видов наказаний, а не все одновременно.

Отложат ли штрафы за отсутствие маркировки лекарств

В связи с эпидемией коронавируса, в 2020 г. действительно были предусмотрены послабления в отношении штрафов за немаркированные лекарства (кроме ВЗН), изготовленные до октября. Фармацевтической отрасль в тот период не могла справиться с дополнительной нагрузку. С 1 января 2021 г. мораторий на штрафы за отсутствие маркировки лекарств отменен, и вряд ли стоит ожидать, что санкции в очередной раз отложат.

Наоборот, разработан законопроект №972623-7, предусматривающий дополнительную статью, где прописаны штрафы за оборот немаркированных препаратов. Документ принят Госдумой РФ в первом чтении. Он предполагает внесение в КоАП РФ статьи 15.12.1 и 15.12.2. В частности, регулирует размеры штрафов за маркировку лекарств (сейчас они прописаны в ст. 15.2 КоАП РФ).

Цель изменений — разграничить ответственность за маркировку Data Matrix и другими идентификаторами (например, акцизными марками). Это позволит избежать правовой неопределенности при квалификации нарушения.

Очевидно, что штрафов за отсутствие маркировки лекарств не избежать. Чтобы не понести убытки, стоит организовать работу согласно требованиям законодательства.

Проверьте себя! Тест

Оцените, насколько полезна была информация в статье?

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах
кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.

Посмотреть весь каталог

Мероприятия

Все мероприятия

Добавить комментарий

вверх
Подпишитесь на рассылку

Вовремя сообщим и расскажем обо всех нововведениях.
Каждый месяц - честный обзор нового кассового
оборудования и программного обеспечения.

Есть вопросы?

Мы заботимся о своих клиентах 24/7!
Ответим на вопросы, посоветуем лучшее
оборудование, решим технические сложности.

Задать вопрос
Online-kassa.ru

    Хотите избежать штрафов по маркировке?

    Получите решение «под ключ»
    от наших экспертов!

    Отправляя форму вы принимаете условия
    обработки персональных данных.

      Мы хотим сделать Вам действительно лучшее предложение по цене!

      Наши менеджеры отлично разбираются в законодательстве и технике.Оставьте свой номер и мы быстро подберем лучшее решение по цене!

      Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

        Хотите попробовать? Получите тестовый доступ к программе на 14 дней.

        Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

          Дарим 6 000 рублей
          на настройки 1С!

          При покупке версии ПРОФ — 
2 часа работы эксперта 
по настройке ПО бесплатно

          Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

            Битрикс24 для бизнеса под ключ

            Получите платформу и настройку от экспертов под ваши задачи

            Отправляя форму, вы принимаете условия обработки персональных данных

              Не тратьте время
              на поиски кассы!

              Оставьте номер, и мы подберем оборудование под ключ по лучшей цене

              Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

                Нет времени разбираться? Подберем решение для автоматизации от 10 000₽

                Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.