Параллельно с обязанностью маркировки товаров устанавливается ответственность за ее нарушение. Сроки, до которых можно было производить и продавать лекарства без средств идентификации, вышли еще в 2020 г. За работу, идущую вразрез с правовыми нормами, предусмотрена административная ответственность, а при серьезных правонарушениях — уголовная, вплоть до лишения свободы.
Пока штрафы по маркировке лекарственных средств совпадают с санкциями по аналогичным нарушениям при нанесении средств идентификации на обувь, одежду и другие товары (за исключением табачной и алкогольной продукции). Они указаны в ст. 15.12 КоАП РФ. Однако Госдумой рассматривается законопроект по внесению дополнительной статьи в Кодекс об административных правонарушениях — об ответственности за неправомерный оборот медпрепаратов.
Маркировка лекарств: штрафы за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга
В ст. 6.34 КоАП РФ отмечено, что за несвоевременное внесение информации о лекарствах в систему маркировки полагаются штрафы (тыс. руб.):
- от пяти до десяти — для должностных лиц;
- от пятидесяти до ста — для юрлиц.
Столько же придется заплатить в том случае, если данные внесены вовремя, но оказались недостоверными.
Обратите внимание! В рамках этого правонарушения ИП несут такую же ответственность, как и юридические лица.
Штрафы за производство товаров без маркировки
Ответственность для производителей предусмотрена частью 1 ст. 15.12 КоАП РФ. Если они выпустят товар без маркировки, нарушат порядок ее проведения или правила по нанесению идентификаторов, им грозят штрафы в размерах (тыс. руб.):
- от пяти до десяти — для должностных лиц;
- от пятидесяти до ста — для юрлиц.
Производители лекарств — как ИП, так и организации. Кроме наложения штрафа, изымаются предметы правонарушений — немаркированные лекарственные препараты.
В аптеках до сих пор в продаже представлены медикаменты без маркировки. И это не значит, что фармацевты нарушают требования законодательства. Все дело в сроках производства. Лекарства, изготовленные до даты внедрения обязательной маркировки, можно реализовывать без Data Matrix до истечения срока годности.
Штрафы за отсутствие маркировки от ИС МП «Честный ЗНАК» при продаже, хранении, перевозке товаров
В той же статье, но части 2, указаны штрафы за отсутствие маркировки товаров, подконтрольных ИС МП «Честный ЗНАК», при совершении с ними следующих операций:
- продажа;
- хранение;
- покупка для последующего сбыта;
- транспортировка.
Что до размеров штрафов, то они таковы (тыс. руб.):
- от 2 до 4 — для граждан;
- от 5 до 10 — для должностных лиц;
- от 50 до 300 — для ООО.
Помимо уплаты штрафов, придется «расстаться» с товаром, а это немалые убытки.
Штрафы за маркировку лекарств и другие виды ответственности по УК РФ
Если правонарушение совершено в крупном размере, оно регулируется Уголовным кодексом РФ. Понятно, что ответственность серьезнее — горе-бизнесменам грозят не только огромные суммы штрафов, но есть и вероятность лишиться свободы. Под крупным ущербом понимают операции, проведенные в обход закона на сумму от 1,5 млн и выше, под особо крупным — от 6 млн рублей.
| Вид правонарушения | Штраф, тыс. руб. | Принудительные работы | Лишение свободы и штраф одновременно |
| Производство, хранение, реализация и покупка для последующего сбыта | До 300 либо соразмерный зарплате (другому доходу) за период до двух лет | До 3 лет | До 3 лет, штраф 80 тыс. руб. либо соразмерный доходу за полгода |
| Такое же правонарушения, только групповое, совершенное по сговору | От 100 до 300 либо соразмерный доходу за 1–3 года | До 4 лет | До 4 лет, штраф до 100 тыс. руб. либо соразмерный доходу за период до одного года (возможно только лишение свободы) |
| Такое же правонарушение, совершенное организованной группой либо в особо крупном размере | От 200 до 500 либо соразмерный доходу за 1–3 года | До пяти лет | До шести лет, штраф до 1 млн руб. либо соразмерный доходу за период до пяти лет (возможно только лишение свободы) |
Применяется одно из указанных видов наказаний, а не все одновременно.
Отложат ли штрафы за отсутствие маркировки лекарств
В связи с эпидемией коронавируса, в 2020 г. действительно были предусмотрены послабления в отношении штрафов за немаркированные лекарства (кроме ВЗН), изготовленные до октября. Фармацевтической отрасль в тот период не могла справиться с дополнительной нагрузку. С 1 января 2021 г. мораторий на штрафы за отсутствие маркировки лекарств отменен, и вряд ли стоит ожидать, что санкции в очередной раз отложат.
Наоборот, разработан законопроект №972623-7, предусматривающий дополнительную статью, где прописаны штрафы за оборот немаркированных препаратов. Документ принят Госдумой РФ в первом чтении. Он предполагает внесение в КоАП РФ статьи 15.12.1 и 15.12.2. В частности, регулирует размеры штрафов за маркировку лекарств (сейчас они прописаны в ст. 15.2 КоАП РФ).
Цель изменений — разграничить ответственность за маркировку Data Matrix и другими идентификаторами (например, акцизными марками). Это позволит избежать правовой неопределенности при квалификации нарушения.
Очевидно, что штрафов за отсутствие маркировки лекарств не избежать. Чтобы не понести убытки, стоит организовать работу согласно требованиям законодательства.
