В 2020 году Правительство РФ планирует промаркировать все лекарства. Государство сможет отследить каждую упаковку препаратов от производства на фабрике до продажи клиенту в аптеке. По похожей схеме заводы и магазины отчитываются в ЕГАИС за каждую бутылку крепкого алкоголя.
Суть закона о маркировке лекарственных средств
- На каждой коробке лекарств производитель печатает цифровой код Data Matrix и заносит его в единую информационную систему (ИС МДЛП).
- Препараты отправляются с завода дистрибьютору и это отображается в системе.
- Во время приемки в аптеке, персонал сканирует и регистрирует каждую упаковку.
- Клиент покупает лекарство и в систему отправляются данные о том, что препарат вышел из оборота.
- Клиент сканирует штрихкод через приложение в телефоне и убеждается, что лекарство легальное, а не сделано в Китае.
Государство видит, сколько лекарств выпущено на заводе, сколько доставлено на склады и в каждую аптеку. Продать поддельный препарат не получится.
Схема работы с маркированными лекарствами
Дистрибьютор, аптека или покупатель сканируют цифровой код и видят информацию о лекарстве:
- подлинность;
- срок изготовления;
- производителя и номер партии;
- уникальный номер товара.
Штрихкод на упаковке
Эксперимент по маркировке препаратов
В январе 2017 года Дмитрий Медведев подписал Постановление № 62 «О проведении эксперимента по маркировке лекарственных препаратов...». Пилотный проект, в рамках которого маркировались жизненно необходимые лекарства, стартовал в нескольких регионах. С 1 октября 2019 г. на всей территории России началась обязательная маркировка наименований из списка ВЗН, а с 1 июля 2020 г. цифровое кодирование затронет все лекарственные препараты.
Зачем вводить систему маркировки лекарств
Зачем это государству
Чтобы убрать с рынка подделки и контролировать налоги. Обязательная маркировка лекарственных средств ликвидирует вторичный рынок препаратов. Некоторые лекарства бесплатно выделяются больницам, а потом незаконно списываются и продаются в аптеках. Промаркированные препараты не получится продать повторно.
Государство увидит, каких лекарств в больницах избыток, а каких недостаточно.
Зачем это производителям
Производители увидят, где и сколько продано их продукции. Сейчас эту информацию они покупают у дистрибьюторов, но получат ее бесплатно после ввода маркировки лекарственных препаратов в 2020 году. Данные о продажах помогут планировать производство, экономить на рекламе и услугах медпредставителей.
Зачем это аптекам
В аптеки перестанут поступать поддельные лекарства или с почти истекшим сроком годности. С рынка пропадут недобросовестные конкуренты, которые продают препараты без рецепта или незаконно перепродают лекарства, списанные в госучреждениях.
Зачем это покупателям
Покупатели будут уверены, что таблетка поможет и это не просто обычный мел. Через мобильное приложение клиент проверяет упаковку и сразу подает жалобу на аптеку, если таблетки поддельные или вышел срок годности.
Если лекарство поддельное, приложение сразу сообщит
Цена на препараты может вырасти, потому что производителям, дистрибьюторам и аптекам придется купить новое оборудование для работы с маркировкой лекарств. Но глава Минздрава Вероника Скворцова заявила, что для всех участников рынка нововведения выгодны и одна упаковка подорожает максимум на 55 копеек.
Какие проблемы возникли из-за маркировки
Во время проведения эксперимента у правительства возникло несколько проблем:
- Промаркировать все лекарства не получится за год. Это короткий срок, потому что в Европе на введение такой системы ушло 10 лет.
- Маркировка лекарственных средств может увеличить их стоимость.
- Закупать оборудование для маркировки лекарств производителям придется за границей. Это уведет капитал из страны.
- В больницы и аптеки придется провести интернет. Хотя после ввода онлайн-касс в большинстве аптек связь уже есть.
Эти вопросы правительство продолжало обсуждать, чтобы переход к системе маркировки стал более комфортным для всех участников фармрынка.
Когда внедрят маркировку лекарственных средств
Эксперимент продлили еще на год, благодаря чему переход на новые правила работы стал более плавным для рынка. С 1 июля 2019 началась предварительная регистрация аптек и медорганизаций в информационной системе Честный ЗНАК, а с 1 октября производители стали маркировать препараты из группы ВЗН. С первого июля 2020 г. объявлена обязательная маркировка всех лекарственных препаратов.
Как аптеке подключиться к системе маркировки лекарственных средств
1. Оформить регистрацию на веб-сайте ИС МДЛП (https://mdlp.crpt.ru/).
Для регистрации подойдет усиленная квалифицированная электронная подпись, которая нужна для документооборота или постановки онлайн-кассы на учет. Если у вас нет электронной подписи, ее придется купить.
Чтобы работать в личном кабинете, нужно настроить компьютер и установить программное обеспечение для работы с УКЭП. Инструкции по регистрации и возможностях кабинета читайте на веб-ресурсе Честный ЗНАК.
2. Купить оборудование для работы
Аптеке понадобится сканер для считывания двумерных шртихкодов. Некоторые аптеки установят дополнительные сканеры, чтобы покупатели проверяли подлинность лекарства без смартфона. По закону это необязательно и аптеки покупают сканеры только для конкурентного преимущества.
Если вы только открываете аптеку, придется купить фискальный регистратор, компьютер или планшетную ККТ. Если в 2017 году вы перешли на онлайн-кассу, тратится снова не придется.
Когда ввели ЕГАИС, производители кассовой техники выпустили УТМ-модули, которые заменяют компьютеры. Чтобы работать с алкоголем, владелец магазина покупал такое устройство и самую дешевую кассу. Возможно, для аптек тоже разработают подобные модули.
3. Обновить программное обеспечение
Товароучетная программа должна интегрироваться с системой маркировки и автоматически отправлять данные во время приемки или продажи лекарств. Поскольку препараты маркируются постепенно, в 2020 году в аптеках будут упаковки с Data Matrix кодами и без них. Это тоже отображается в товароучетной программе.
Как в аптеках отпускают лекарства
Во время приема лекарств персонал сканирует каждую упаковку, эти данные поступают в систему маркировки. В личном кабинете вы увидите, когда конкретный препарат выпущен, доставлен в аптеку и продан клиенту. Когда покупатель оплачивает товар, аптекарь пробивает чек на онлайн-кассе и сканирует двумерный код на упаковке с лекарством. Единая система мониторинга получает информацию о том, что препарат выведен из оборота.
Как делить упаковки и продавать по одной пластине таблеток, пока что непонятно.
А вот кто мне ответит, почему в СССР маркировка и онлайн кассы были не нужны от слова совсем?
ответ прост:
1. ГОСТы и строгий контроль за их соблюдением
2. Гос монополия на Фармацевтику, алкоголь и импорт.
В результате ни у кого даже мысли не возникало о контрафакте…
Может дешевле и эффективнее вернуться к модели СССР?
И «честный знак» похерить — этот клещ на шее экономики на хрен никому не нужен
Я тоже лишь за маркировку лекарств. И хть у меня некрупная сеть аптек, я все равно в первых рядах подключился к эксперименту и сейчас уже активно пользуюсь маркировкой. Бывают на кассе конечно при пробитии загвостки, но это чисто технические нюансы, которые постепенно устраняем.
Все аптеки почему-то активно протестуют против маркировки. Для мед. сферы и так все по льготам, не так уж и сильно это ударит по их карманам. Зато придаст какой-то упорядоченности системе.
Суть закона о маркировке лекарственных средств.
01. На каждой коробке лекарств производитель печатает QR-код и заносит его в единую информационную систему (ИС). Государство видит какое лекарство выпустила компания, когда и сколько.
— На деле: производители дешёвых лекарств разорятся. они просто не
потянут такую систему. Будет массовое смещение в дорогостой и
тотальная монополизация производства. Это ровно как онлайн
кассы — мелким торговцам, особенно на периферии хана.
02. Препараты отправляются с завода дистрибьютору и это отображается в системе.
— На деле вся цепочка повышает свою капитализацию (читаем
стоимость), товародвигательный тракт также
начинает подсасывать деньги конечного пользователя.
03. Во время приемки в аптеке, персонал сканирует и регистрирует каждую упаковку.
— На деле: потери рентабельности аптек, прямые затраты на
приобретение дополнительного оборудования, затраты на
владение (ремонты, персонал сопровождения, персонал, исполь-
зующий это оборудование непосредственно, фармацевты
должны быть версии 2.0, дам в возрасте будут заменять, новые
сотрудницы на их зарплату не пойдут, ДА, представьте, за
грамотность персонала придётся платить покупателю).
04. Клиент покупает лекарство, и в систему отправляются данные о том, что препарат вышел из оборота.
— На деле: за пределами Садового кольца и Кольца третьего
транспортного интернет не везде, в смысле не везде он есть,
там, где он не есть или плох, стоимость услуг провайдера
Вас несомненно удивит, тут у нас отсыл к п. 03.
05. Клиент сканирует QR-код через приложение в телефоне и убеждается, что лекарство легальное, а не сделано в Китае.
— На деле, Ваш идеальный клиент, обязан купить соответствующий
девайс, и научиться им пользоваться. Вот честно, Вы проверяете
купленный коньяк? Не думаю, может поиграли разок этой
программкой. Бабушкам, которые предельно подозрительны
придётся на девайс раскошелиться. Это опять плохо.
Думаю также, все эти сервисы будут работать, скажем мягко, ‘не очень’. Яркий пример чему работа регистрации ККТ на nalog.ru.
Что в сухом остатке? Хотели как лучше, получится, как обычно. Так кажется у Классика. Вероятнее всего, это будет государственная программа, с помпой освоенная узки кругом ‘президиума’ участников.
Вы главное помните, это всё для вашего же блага, нельзя отказываться.