Вебинар Налоговая реформа 2025 над шапкой
Ваш город - Работаем по всей России
Да, верноДругой городпродолжить работу
Маркировка медицинских изделий в 2023 году: как подготовиться без лишних трат

Маркировка медицинских изделий в 2023 году: как подготовиться без лишних трат

В список товаров, подлежащих обязательной маркировке, постоянно расширяется. И в 2023 году в него добавились отдельные виды медицинских изделий. Как всегда, внедрение маркировки будет проходить поэтапно, чтобы участники рынка смогли настроить свои бизнес-процессы. За нарушение правил компаниям и предпринимателям грозят штрафы, поэтому важно правильно подготовиться к работе с системой Честный ЗНАК (ЧЗ).

В статье мы рассмотрим сроки перехода и основные требования к маркировке медицинских изделий в России. Расскажем, какое оборудование и софт нужно купить и как это все настроить, чтобы не попасть на штрафы и не потратить деньги впустую.

Вы можете узнать примерную стоимость внедрения маркировки для вашего бизнеса, ответив на несколько вопросов.

Рассчитать стоимость
Маркировка товаров под ключ с персональным менеджером!
Оставьте заявку и получите консультацию в течение 5 минут.

    Перезвоните мне!

    Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

    Маркировка медицинских изделий и Честный ЗНАК: какие товары подлежат прослеживанию

    В Постановлении Правительства РФ № 894 от 31.05.2023Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» утверждены правила маркировки медицинских изделий в Российской Федерации, требования по срокам для товаров отечественного и импортного производства, а также много других важных нюансов. Рекомендуем вам детально ознакомиться с документом, а в статье расскажем вам самое основное.

    Маркировке подлежат некоторые виды медицинских инструментов, оборудования и инвентаря. В список товаров входят:

    1. Обеззараживатели-очистители, включая оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы для фильтрования и очистки воздуха в помещениях.
    2. Ортопедическая обувь и корригирующие элементы для нее (стельки, полустельки и т. д.).
    3. Слуховые аппараты (кроме отдельных частей и принадлежностей).
    4. Коронарные стенты.
    5. Компьютерные томографы.
    6. Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании: одноразовые трусы, впитывающие простыни (в том числе антибактериальные), прокладки.

    Другие медицинские изделия, например инъекционные иглы и фонендоскопы, пока не подлежат маркировке и прослеживанию через Честный ЗНАК. Но список регулярно пополняется. Обо всех изменениях мы сообщаем в нашем блоге.

    Компании и предприниматели, не имевшие ранее дела с маркировкой, могут быть озадачены, какой бюджет запланировать, что именно нужно купить и как это все настроить. И главное — как начать работу по новым требованиям и без штрафов.

    «Онлайн-касса.ру» уже много лет занимается внедрением маркировки под ключ на предприятиях разного масштаба. Мы проводим диагностику бизнес-процессов, подбираем решение, подключаем и настраиваем его под ваши задачи. На внедрение уходит примерно 3 дня. А за счет удаленного выполнения работ вы получаете экономию в 30 %.

    Этапы внедрения обязательной маркировки медицинских изделий

    В феврале 2022 года начался эксперимент по маркировке медицинских изделий, который продлится до 31 августа 2023-го. По завершении пилотного проекта начнется внедрение. И оно будет проходить поэтапно:

    ДатаЧто надо сделать
    01.09.2023С этого дня производители и импортеры должны регистрироваться в ЧЗ и описывать свои товары в подсистеме национального каталога (ее интерфейс находится в личном кабинете ЧЗ)
    01.10.2023Стартует обязательная маркировка обеззараживателей-очистителей воздуха, ортопедической обуви и стелек для нее. Производители и импортеры должны наносить средства идентификации со штрихкодом Data Matrix на все выпущенные в России и ввозимые из-за рубежа товары
    01.03.2024Начинается обязательная маркировка остальной медицинской продукции
    01.09.2024Все участники рынка должны передавать в ЧЗ информацию о выводе товаров из оборота. Магазины и аптеки, торгующие медизделиями, отправляют сведения о розничных продажах через онлайн-кассу. Для этого нужно сканировать код маркировки с каждого товара
    01.09.2025Участники рынка должны отчитываться в ЧЗ о смене прав собственности на продукцию. То есть нужно сообщить, что товар был отгружен другому юрлицу или ИП, а получатель — что он эти изделия принял. Для обмена данными используется система электронного документооборота (ЭДО)

    Что делать с остатками

    Действия с остатками зависят от того, есть ли у изделия срок службы или нет (не путать со сроком годности!) — период, в течение которого производитель обязуется обеспечивать покупателю возможность использовать товара по назначению и несет ответственность за брак. Если у изделия нет срока службы, то его можно продавать без КМ до окончания срока годности. Это касается:

    • очистителей воздуха и ортопедической обуви, введенной в оборот до 30.09.2023;
    • других медизделий, не реализованных до 01.03.2024.

    Остатки товаров со сроком службы нужно промаркировать до 31.08.2024.

    Требования к маркировке медицинских изделий

    Требования к упаковке и маркировке медицинских изделий распространяются на производителей и импортеров. Именно они отвечают за нанесение Data Matrix на товары и сообщают в ЧЗ об их вводе в оборот. Оптовые поставщики и розничные продавцы получают продукцию уже с кодами маркировки. Средства идентификации они наносят только на остатки, имеющие сроки службы. Схема взаимодействия участников оборота выглядит следующим образом:

    УчастникДействия
    Производитель (или импортер)Заказывает КМ в ЧЗ и наносит их на каждое изделие.

    Сообщает в систему о вводе товаров в оборот.

    Формирует универсальный передаточный документ (УПД) с КМ и отправляет его оптовику через ЭДО (с 01.09.2025)

    ОптовикПроверяет партию от производителя, сканируя штрихкоды.

    После приемки груза подписывает УПД электронной подписью — информация отправляется в ЧЗ через ЭДО.

    Отгружает партию в розничный магазин и формирует УПД со списком всех КМ

    Розничный продавец (магазин или аптека)Получает УПД от поставщика, подтверждает приемку.

    При продаже сканирует КМ с каждого товара. Данные через кассу и оператора фискальных данных (ОФД) автоматически поступают в Честный ЗНАК

    Чтобы соблюдать описанный алгоритм и порядок работы с маркировкой медицинских изделий, необходимо заранее подготовиться. Как именно, рассказываем ниже.

    Подберем решение для маркировки и внедрим его за 3 дня!
    Оставьте заявку и получите консультацию в течение 5 минут.

      Перезвоните мне!

      Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

      Что нужно для работы с маркировкой медицинских товаров

      Для работы с системой ЧЗ всем участникам оборота нужно выполнить следующее:

      ШагиОписание
      Получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) на имя руководителя компании или ИПОна нужна для регистрации в системе, подписания УПД и других операций в ЧЗ
      Установить (или настроить) товароучетную программуНеобходимо включить функции для работы с маркировкой и настроить обмен данными с ЧЗ
      Заключить договор с оператором ЭДОЧерез ЭДО вы будете обмениваться УПД с контрагентами и отправлять информацию в Честный ЗНАК
      Приобрести терминал сбора данных (ТСД) или 2D-сканер для считывания знаков маркировки на медицинских изделияхЭти устройства нужны для проверки КМ на этапе отгрузки и приемки, а также для ведения складского учета маркированных товаров
      Установить принтер с прямой термической или термотрансферной печатьюЕсли производитель не пользуется услугами типографии (сервис-провайдера), он должен самостоятельно наносить этикетки с маркировкой на упаковки медицинских изделий.

      Оптовикам и розничным магазинам принтер нужен для печати ярлыков в случае утери или порчи заводской этикетки с КМ.

      Как подготовиться рознице

      Магазинам и аптекам, которые занимаются розничной продажей медизделий, кроме всего вышеперечисленного, понадобится:

      1. Онлайн-касса. Можно выбрать POS-систему, смарт-терминал или мобильную кассу в зависимости от объемов продаж. Кнопочные автономные устройства не подходят для работы с маркировкой.
      2. Фискальный накопитель, поддерживающий ФФД (формат фискальных данных) 1.2.

      Двумерный сканер для считывания штрихкодов при продаже должен быть совместим с вашей онлайн-кассой.

      Также розничным продавцам нужно заключить договор с ОФД на услугу отправки данных в ЧЗ.

      Как подготовиться производителям

      Производителям и импортерам необходимо оформить членство в Ассоциации «ГС1 РУС». Там они будут заказывать уникальные идентификаторы GTIN, на основании которых формируются коды маркировки.

      Также нужно обратиться в ЦРПТ и получить бесплатный доступ к регистратору эмиссии. Это специальное оборудование, через которое производители передают заказы на КМ, а потом загружают готовые коды, полученные от Честного ЗНАКа.

      Мы подберем для вас необходимую технику и ПО, зарегистрируем в системе маркировки, настроим все процессы и поможем получить коды. При необходимости обучим ваших сотрудников работе по новым правилам.

      Начните действия с маркировкой медицинских изделий в 2023 году без ошибок и штрафов. Оставьте заявку на сайте или позвоните нам, и мы предложим выгодное решение под ваши задачи и бюджет.

      Оцените, насколько полезна была информация в статье?

      Наш каталог продукции

      У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах
      кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.

      Посмотреть весь каталог

      Мероприятия

      Все мероприятия
      Налоговая реформа 2025
      Вебинар
      Налоги
      23 декабря 2024
      12-00 по Москве
      Екатерина Призимирская
      Екатерина Призимирская
      1
      Налоговая реформа 2025
      Все о новом налоговом режиме и другие нюансы
      Подробнее >>
      Вебинар
      Налоги

      Добавить комментарий

      4 комментариев к записи "Маркировка медицинских изделий в 2023 году: как подготовиться без лишних трат"
      • LindaSSS
        07.07.2023

        в приказе по маркировке медицинских изделий перечислены коды ТНВЭД и ОКПД2. Если наши товары не попадают не в один из списков, то их маркировать ненадо, так?

        Ответить
        • Онлайн-касса.ру
          11.07.2023

          Здравствуйте! Если вы продаете медицинские изделия, коды которых не указаны в перечне, утвержденном Постановлением Правительства РФ №137 от 9 февраля 2022 г., тогда они не участвуют в эксперименте. Маркировать такие товары на этом этапе не нужно.

          Ответить
      • Варвара
        07.07.2023

        коды датаматрикс для маркировки остатков можно будет получить бесплатно?

        Ответить
        • Онлайн-касса.ру
          11.07.2023

          Здравствуйте! Коды маркировки, обычно, выдают бесплатно на стадии проведения эксперимента.
          Когда стартует обязательная маркировка — 50 копеек без учета НДС.

          Ответить
      вверх
      Подпишитесь на рассылку

      Вовремя сообщим и расскажем обо всех нововведениях.
      Каждый месяц — честный обзор нового кассового
      оборудования и программного обеспечения.

      Есть вопросы?

      Мы заботимся о своих клиентах 24/7!
      Ответим на вопросы, посоветуем лучшее
      оборудование, решим технические сложности.

      Задать вопрос
      Online-kassa.ru

        Мы хотим сделать Вам действительно лучшее предложение по цене!

        Наши менеджеры отлично разбираются в законодательстве и технике.Оставьте свой номер и мы быстро подберем лучшее решение по цене!

        Жду звонка!

        Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.