Ваш город - Работаем по всей России
Да, верноДругой городпродолжить работу

Эксперимент по маркировке медицинских изделий

Эксперимент по маркировке медицинских изделий

В планах Правительства РФ к 2024 году ввести обязательную маркировку для всех товарных групп и отслеживать их через ГИС МТ «Честный ЗНАК». Это касается и продукции медицинского назначения: препаратов, оборудования, приборов, материалов. Так, с 2020 года уникальные цифровые коды наносятся на все лекарственные средства. Следующими из этой товарной группы стали некоторые виды медицинских изделий — эксперимент по их маркировке стартовал в 2022 году. В статье расскажем об этом пилотном проекте: сроках, этапах и других нюансах. Приведем перечень товаров, на которые будут наноситься штрихкоды (идентификаторы) в рамках эксперимента.

Что такое маркировка медицинских изделий и для чего она нужна

Маркировка медицинских изделий — нанесение на упаковку, ярлык, сам товар кода Data Matrix, который позволяет отслеживать движение единицы с момента изготовления до ее реализации или списания и вывода идентификатора из оборота. Обязательное штрихкодирование поможет:

  • очистить рынок от подделок, что повысит конкурентоспособность компаний-изготовителей и позволит организациям здравоохранения работать с качественными материалами, оборудованием;
  • противодействовать незаконному ввозу, производству и обороту изделий медицинского назначения;
  • повысить собираемость налогов и таможенных платежей.

Кроме того, маркировка медицинских изделий позволит конечному потребителю (обычному гражданину) приобретать качественные, надежные товары, которые гарантированно не нанесут вреда здоровью.

Приказ по маркировке медицинских изделий: сроки и этапы эксперимента

Проведение эксперимента по маркировке медицинских изделий регулируется не приказом, а Постановлением правительства № 137. Документ подписан 9 февраля 2022 года. Согласно ему, «пилот» будет проходить с 15.02.2022 по 23.02.2023.

В течение всего периода будут тестироваться способы нанесения Data Matrix, апробация технологий маркировки: испытания и донастройка системы, информирование представителей отрасли о результатах эксперимента, подготовка массового развертывания. Суть «пилота» — опробовать всю цепочку движения товара от производства или импорта до выбытия на кассе, выявить сложности процесса. Основные цели:

  • определить и согласовать с федеральными органами, Фондом социального страхования и участниками эксперимента состав информации о товаре, которая будет закодирована в коде маркировки и позволит четко идентифицировать изделие;
  • организовать эффективное взаимодействие контролирующих органов с участниками «пилота»;
  • протестировать технологии нанесения кодов и определить оптимальную;
  • оценить эффективность и результаты работы ГИС МТ «Честный ЗНАК» в части прослеживаемости медицинских изделий;
  • определить технические возможности информационной системы;
  • разработать и внести необходимые изменения в законодательство РФ;
  • проанализировать целесообразность введения обязательной маркировки медицинских изделий, исходя из возможностей применяемых технологических решений.

Участники эксперимента — производители, продавцы, экспортеры медицинских изделий — должны пройти такие шаги:

  1. Заказ кодов Data Matrix в ГИС МТ.
  2. Нанесение идентификаторов на товары и передача информации об этом в «Честный ЗНАК».
  3. Формирование транспортной упаковки и объединение (агрегация) кодов входящих в нее изделий, в один. Упрощает логистику, ускоряет передачу партии товаров новому собственнику.
  4. Ввод изделий в оборот и создание соответствующего отчета, отправка его в систему.
  5. Вывод товаров из оборота.
  6. Обмен электронными универсальными передаточными документами (УПД) в процессе движения от производства или импорта до выбытия на кассе при смене права собственности на товар.

Чтобы вступить в рабочую группу и принять участие в эксперименте, нужно заполнить заявку и направить ее на электронную почту Центра развития перспективных технологий — medproducts@crpt.ru.

Какие медицинские изделия подлежат обязательной маркировке

Промаркированные медицинские изделия будут отслеживаться через ГИС МТ «Честный ЗНАК». Перечень товаров, участвующих в эксперименте, приведен в таблице.

Наименование изделияКод в ТН ВЭД ЕАЭС*Код в ОКПД 2**Код номенклатуры***
Обеззараживатели-очистители воздуха:

бактерицидные ультрафиолетовые лампы;

установки для создания ламинарного потока; фильтрующие очистители воздуха;

системы кондиционирования;

очистители воздуха с электростатическим осаждением

8421 39 200 8

8421 39 800 6

8539 49 000 0

9018 20 000 0

28.25.14.110

32.50.50.190

131980

152690

152700

182750

209360

292620

336330

Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании:

много- и одноразовые трусы для взрослых;

подгузники для взрослых;

впитывающие пеленки и простыни;

впитывающие прокладки

9619 00 89017.22.12.130233730

233900

280360

320550

331320

331330

331830

356150

Ортопедическая обувь, стельки для нее и элементы для индивидуального изготовления ортопедических стелек9021 10 100 0с кода 32.50.22.150 по 32.50.22.157250220

250230

250250

250260

320560

343610

Компьютерные томографы9022 12 000 0

9022 13 000 0

9022 14 000 0

9022 19 000 0

26.60.11.111

26.60.11.113

26.60.11.119

135190

142570

280730

282030

Слуховые аппараты — части и принадлежности к ним не подлежат маркировке в рамках эксперимента9021 40 000 026.60.14.120113850

173110

202800

202810

204370

210000

228560

302870

Коронарные стенты9021 90 900 132.50.22.190

32.50.22.195

135820

155760

155800

155820

218190

273880

343410

343540

*Классификатор Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза.

**Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности.

*** Код в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения РФ.

Какие сведения должна содержать маркировка медицинских изделий

Вид идентификатора, которым на стадии эксперимента будут маркироваться медицинские изделия, и состав закодированной в нем информации о товаре утверждаются методическими рекомендациями. По состоянию на май 2022 года они находятся на стадии разработки Минпромторгом.

Для маркировки большинства товаров (кроме меховых изделий) применяется штриховой код Data Matrix. Скорее всего, именно эта символика будет использована в эксперименте. Это значит, что маркировка медицинских изделий должна содержать в себе 4 обязательных элемента:

  • 14-значный идентификатор товара GTIN (глобальный серийный номер), который компания-изготовитель получает в ассоциации ГС1 РУС;
  • 13-значный индивидуальный серийный номер изделия;
  • код проверки для защиты идентификатора от подделки и копирования;
  • 4-значный ключ проверки, который предоставляет оператор ГИС МТ.

Ключ и код проверки — гарантия того, что каждый сгенерированный системой Data Matrix уникален.

Правила маркировки медицинских изделий

Правила маркировки медицинских изделий, в том числе виды используемых в эксперименте средств идентификации, структура информации, указываемой в штрихкодах, способы их формирования и нанесения утверждаются методическими рекомендациями. Об этом сказано в п. 5а Положения о проведении эксперимента, принятого Постановлением Правительства № 137 от 9 февраля 2022. На момент подготовки материала методические рекомендации не опубликованы в официальных источниках.

Проверьте себя! Тест

Оцените, насколько полезна была информация в статье?

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах
кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.

Посмотреть весь каталог

Мероприятия

Все мероприятия

Добавить комментарий

4 комментариев к записи "Эксперимент по маркировке медицинских изделий"
  • Николай
    22.05.2022

    Добрый день. Если мы небольшое предприятие, можно ли нам участвовать в эксперименте? Или заявки принимаются только от серьезных производителей медизделий?

    Ответить
    • Онлайн-касса.ру
      26.09.2023

      Здравствуйте! Для участия в эксперименте по маркировке представителям бизнеса достаточно направить в ЦРПТ письмо-согласие, в котором нужно указать:

      ИНН компании и ее специализацию;
      почтовый адрес предприятия;
      вид продукции;
      лицо, ответственное за участие, его должность и контакты.
      Участвовать могут любые компании по желанию.

      Ответить
  • Ирина
    22.05.2022

    Здравствуйте! я правильно поняла, что детские памперсы не маркируются?

    Ответить
    • Онлайн-касса.ру
      26.09.2023

      Здравствуйте! Верно

      Ответить
вверх
Подпишитесь на рассылку

Расскажем и вовремя сообщим обо всех нововведениях.
Каждый месяц честный обзор нового кассового
оборудования и программного обеспечения.

Есть вопросы?

Мы заботимся о своих клиентах 24/7!
Ответим на вопросы, посоветуем лучшее
оборудование, решим технические сложности.

Задать вопрос

    Хотите избежать штрафов по маркировке?

    Получите решение «под ключ»
    от наших экспертов!

    Отправляя форму вы принимаете условия
    обработки персональных данных.

      Мы хотим сделать Вам действительно лучшее предложение по цене!

      Наши менеджеры отлично разбираются в законодательстве и технике.Оставьте свой номер и мы быстро подберем лучшее решение по цене!

      Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

        Хотите попробовать? Получите тестовый доступ к программе на 14 дней.

        Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

          Ваш бизнес уникален! Внедрим программное обеспечение 1С именно под ваши задачи.

          Настроим, обучим и поможем в решении проблем

          Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

            Битрикс24 для бизнеса под ключ

            Получите платформу и настройку от экспертов под ваши задачи

            Отправляя форму, вы принимаете условия обработки персональных данных

              Не тратьте время
              на поиски кассы!

              Оставьте номер, и мы подберем оборудование под ключ по лучшей цене

              Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

                Нет времени разбираться? Подберем решение для автоматизации от 10 000₽

                Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.