В планах Правительства РФ к 2024 году ввести обязательную маркировку для всех товарных групп и отслеживать их через ГИС МТ «Честный ЗНАК». Это касается и продукции медицинского назначения: препаратов, оборудования, приборов, материалов. Так, с 2020 года уникальные цифровые коды наносятся на все лекарственные средства. Следующими из этой товарной группы стали некоторые виды медицинских изделий — эксперимент по их маркировке стартовал в 2022 году. В статье расскажем об этом пилотном проекте: сроках, этапах и других нюансах. Приведем перечень товаров, на которые будут наноситься штрихкоды (идентификаторы) в рамках эксперимента.
Что такое маркировка медицинских изделий и для чего она нужна
Маркировка медицинских изделий — нанесение на упаковку, ярлык, сам товар кода Data Matrix, который позволяет отслеживать движение единицы с момента изготовления до ее реализации или списания и вывода идентификатора из оборота. Обязательное штрихкодирование поможет:
- очистить рынок от подделок, что повысит конкурентоспособность компаний-изготовителей и позволит организациям здравоохранения работать с качественными материалами, оборудованием;
- противодействовать незаконному ввозу, производству и обороту изделий медицинского назначения;
- повысить собираемость налогов и таможенных платежей.
Кроме того, маркировка медицинских изделий позволит конечному потребителю (обычному гражданину) приобретать качественные, надежные товары, которые гарантированно не нанесут вреда здоровью.
Приказ по маркировке медицинских изделий: сроки и этапы эксперимента
Проведение эксперимента по маркировке медицинских изделий регулируется не приказом, а Постановлением правительства № 137. Документ подписан 9 февраля 2022 года. Согласно ему, «пилот» будет проходить с 15.02.2022 по 23.02.2023.
В течение всего периода будут тестироваться способы нанесения Data Matrix, апробация технологий маркировки: испытания и донастройка системы, информирование представителей отрасли о результатах эксперимента, подготовка массового развертывания. Суть «пилота» — опробовать всю цепочку движения товара от производства или импорта до выбытия на кассе, выявить сложности процесса. Основные цели:
- определить и согласовать с федеральными органами, Фондом социального страхования и участниками эксперимента состав информации о товаре, которая будет закодирована в коде маркировки и позволит четко идентифицировать изделие;
- организовать эффективное взаимодействие контролирующих органов с участниками «пилота»;
- протестировать технологии нанесения кодов и определить оптимальную;
- оценить эффективность и результаты работы ГИС МТ «Честный ЗНАК» в части прослеживаемости медицинских изделий;
- определить технические возможности информационной системы;
- разработать и внести необходимые изменения в законодательство РФ;
- проанализировать целесообразность введения обязательной маркировки медицинских изделий, исходя из возможностей применяемых технологических решений.
Участники эксперимента — производители, продавцы, экспортеры медицинских изделий — должны пройти такие шаги:
- Заказ кодов Data Matrix в ГИС МТ.
- Нанесение идентификаторов на товары и передача информации об этом в «Честный ЗНАК».
- Формирование транспортной упаковки и объединение (агрегация) кодов входящих в нее изделий, в один. Упрощает логистику, ускоряет передачу партии товаров новому собственнику.
- Ввод изделий в оборот и создание соответствующего отчета, отправка его в систему.
- Вывод товаров из оборота.
- Обмен электронными универсальными передаточными документами (УПД) в процессе движения от производства или импорта до выбытия на кассе при смене права собственности на товар.
Чтобы вступить в рабочую группу и принять участие в эксперименте, нужно заполнить заявку и направить ее на электронную почту Центра развития перспективных технологий — medproducts@crpt.ru.
Какие медицинские изделия подлежат обязательной маркировке
Промаркированные медицинские изделия будут отслеживаться через ГИС МТ «Честный ЗНАК». Перечень товаров, участвующих в эксперименте, приведен в таблице.
| Наименование изделия | Код в ТН ВЭД ЕАЭС* | Код в ОКПД 2** | Код номенклатуры*** |
| Обеззараживатели-очистители воздуха: бактерицидные ультрафиолетовые лампы; установки для создания ламинарного потока; фильтрующие очистители воздуха; системы кондиционирования; очистители воздуха с электростатическим осаждением | 8421 39 200 8 8421 39 800 6 8539 49 000 0 9018 20 000 0 | 28.25.14.110 32.50.50.190 | 131980 152690 152700 182750 209360 292620 336330 |
| Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании: много- и одноразовые трусы для взрослых; подгузники для взрослых; впитывающие пеленки и простыни; впитывающие прокладки | 9619 00 890 | 17.22.12.130 | 233730 233900 280360 320550 331320 331330 331830 356150 |
| Ортопедическая обувь, стельки для нее и элементы для индивидуального изготовления ортопедических стелек | 9021 10 100 0 | с кода 32.50.22.150 по 32.50.22.157 | 250220 250230 250250 250260 320560 343610 |
| Компьютерные томографы | 9022 12 000 0 9022 13 000 0 9022 14 000 0 9022 19 000 0 | 26.60.11.111 26.60.11.113 26.60.11.119 | 135190 142570 280730 282030 |
| Слуховые аппараты — части и принадлежности к ним не подлежат маркировке в рамках эксперимента | 9021 40 000 0 | 26.60.14.120 | 113850 173110 202800 202810 204370 210000 228560 302870 |
| Коронарные стенты | 9021 90 900 1 | 32.50.22.190 32.50.22.195 | 135820 155760 155800 155820 218190 273880 343410 343540 |
*Классификатор Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза.
**Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности.
*** Код в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения РФ.
Какие сведения должна содержать маркировка медицинских изделий
Вид идентификатора, которым на стадии эксперимента будут маркироваться медицинские изделия, и состав закодированной в нем информации о товаре утверждаются методическими рекомендациями. По состоянию на май 2022 года они находятся на стадии разработки Минпромторгом.
Для маркировки большинства товаров (кроме меховых изделий) применяется штриховой код Data Matrix. Скорее всего, именно эта символика будет использована в эксперименте. Это значит, что маркировка медицинских изделий должна содержать в себе 4 обязательных элемента:
- 14-значный идентификатор товара GTIN (глобальный серийный номер), который компания-изготовитель получает в ассоциации ГС1 РУС;
- 13-значный индивидуальный серийный номер изделия;
- код проверки для защиты идентификатора от подделки и копирования;
- 4-значный ключ проверки, который предоставляет оператор ГИС МТ.
Ключ и код проверки — гарантия того, что каждый сгенерированный системой Data Matrix уникален.
Правила маркировки медицинских изделий
Правила маркировки медицинских изделий, в том числе виды используемых в эксперименте средств идентификации, структура информации, указываемой в штрихкодах, способы их формирования и нанесения утверждаются методическими рекомендациями. Об этом сказано в п. 5а Положения о проведении эксперимента, принятого Постановлением Правительства № 137 от 9 февраля 2022. На момент подготовки материала методические рекомендации не опубликованы в официальных источниках.
Добрый день. Если мы небольшое предприятие, можно ли нам участвовать в эксперименте? Или заявки принимаются только от серьезных производителей медизделий?
Здравствуйте! Для участия в эксперименте по маркировке представителям бизнеса достаточно направить в ЦРПТ письмо-согласие, в котором нужно указать:
ИНН компании и ее специализацию;
почтовый адрес предприятия;
вид продукции;
лицо, ответственное за участие, его должность и контакты.
Участвовать могут любые компании по желанию.
Здравствуйте! я правильно поняла, что детские памперсы не маркируются?
Здравствуйте! Верно