Федеральный оператор по продаже, подключению и обслуживанию контрольно-кассовой техники

Ваш город - Работаем по всей России
Да, верноДругой городпродолжить работу
Выберите свой город
Круглосуточно, без выходных

Заказать обратный звонок

Маркировка лекарственных средств в 2020 году

622
0
14.05.2020
Рейтинг:

Эксперимент по маркировке лекарственных средств стартовал еще в 2017 г., а завершился только в конце 2019. Его цели состояли в определении эффективности и технических возможностей системы, выявлении изменений, необходимых для внесения в нормативные акты. Приоритетными лекарствами для участия в пилотном проекте стали препараты из группы высокозатратных нозологий. Их оборот без Data Matrix прекращен с 2019 года. Маркировка остальных лекарственных средств назначена на 1 июля 2020 года.

Подберем оборудование для работы с маркированными лекарственными средствами.
Оставьте заявку и получите консультацию.

Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

Маркировка лекарств: последние новости

Согласно последним новостям, завершающий этап маркировки лекарств назначен на июль 2020 г. Она реализуется постепенно, с целью комфортного перехода участников к работе по новым правилам. Субъекты оборота медикаментов — ИП и организации, занятые производством или осуществляющие хранение, импорт, продажу, использование, утилизацию, безвозмездную передачу лекарственных средств.

Для реализации маркировки ЛС и прослеживаемости товара разработана информационная система МДЛП. С 1 ноября 2018 года ее оператором является ЦРПТ. Основные цели внедрения маркировки: избавление рынка от контрафактной и фальсифицированной продукции, вывод из тени производителей, скрывающих свои доходы.

Требования к маркировке лекарственных средств :

  • изготовители размещают код на вторичной (если она не предусмотрена, то на первичной) потребительской упаковке и вводят их в оборот через ГИС МТ «Честный ЗНАК»;
  • дистрибьюторы и логические компании отправляют информацию о переданных производителем и проданных товарах в систему мониторинга;
  • аптеки тоже передают данные о полученном от поставщика товаре, а также оформляют продажу при помощи онлайн-кассы с обязательным выводом кодов из оборота через ОФД, отпускают медикаменты по 100%-ной скидке;
  • медицинские организации используют регистратор выбытия при выводе маркированного лекарства из оборота.

Для работы используется следующее оборудование:

  • сканер двумерных штрихкодов;
  • регистратор выбытия лекарственных препаратов ;
  • онлайн-касса для продажи товара конечному потребителю или другому участнику (должна быть обновлена прошивка в соответствии с действующим форматом фискальных документов);
  • регистратор эмиссии для генерации и хранения маркировочных кодов (предоставляется безвозмездно);
  • принтер этикеток для печати штрихкодов;
  • ТСД при реализации крупных партий товара и для облегчения инвентаризации;
  • оборудование для сериализации и агрегации.

Вся цепочка движения продукции от производства до вывода из оборота прослеживается в системе «Честный ЗНАК».

Этапы маркировки ЛС

Переход к маркировке ЛП осуществляется в несколько этапов.

С 01.07.2019 Регистрация предприятий, работающих с препаратами из групп высокозатратных нозологий, в системе мониторинга
С 01.10.2019 Маркировка лекарств из групп высокозатратных нозологий (список препаратов указан в Постановлении № 1557 от 14.12.2018)
До 29.02.2020 Регистрация в системе мониторинга остальных участников оборота
До 15.02.2020 Подача медицинскими организациями заявления на получение регистратора выбытия
До 01.05.2020 Подача заявки на получение регистра эмиссии
С 01.07.2020 Обязательная маркировка всех лекарств

Новые ИП и организации должны зарегистрироваться в системе мониторинга в течение 7 дней от начала осуществления деятельности. Оборот немаркированных препаратов, поступивших в оборот до 01.07.2020, разрешен до окончания их срока годности.

1. Задай вопрос нашему специалисту в конце статьи.
2. Получи подробную консультацию и полное описание нюансов!
3. Или найди уже готовый ответ в комментариях наших читателей.

Маркировка лекарственных средств : регистрация в личном кабинете

Инструкция по подключению к ГИС МТ «Честный ЗНАК»:

  1. Обратиться в аккредитованный УЦ для оформления усиленной электронной подписи. Можно использовать уже имеющуюся КЭП. Установить ПО (СКЗИ, драйверы токенов) для работы с ЭП. Инструкции по настройке предоставляет аккредитованный УЦ, который выдал сертификат ЭП.
  2. Зарегистрироваться в личном кабинете системы маркировки лекарственных средств . По завершении процедуры оригиналы документов направить в Росздравнадзор в течение 10 дней.
  3. Заполнить данные участника в ЛК.
  4. Установить оборудование. Производитель медикаментов должен обеспечить нанесение маркировочных кодов не ниже класса С, возможность осуществления агрегации в транспортную или групповую упаковку, интеграцию с ГИС МТ и СУЗ для получения Data Matrix.
  5. Установить программно-аппаратный комплекс, состоящий из регистратора эмиссии и ПО (СУЗ).

Операции осуществляются через оператора ЭДО. Также придется подписать договор с ОФД, наделяя его полномочиями передачи данных о выводе из оборота кодов при продаже товаров конечному потребителю.

Причины отказа в регистрации:

  • отсутствие подходящей электронной подписи, которая используется для заверки электронных документов;
  • отсутствие данных о действующих записях в госреестрах юридических лиц или ИП, содержащихся в ФНС;
  • отсутствие информации о действующей лицензии, дающей право на производство лекарств.

Перед повторной регистрацией следует устранить причины отказа в процедуре.

Оформим электронную подпись для работы в системе маркировки за 1 день.
Оставьте заявку и получите консультацию в течение 5 минут.

Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

Маркировка лекарственных средств: МДЛП «Песочница»

«Песочница» — тестовая версия МДЛП , предназначенная для пробной регистрации и работы с маркировкой лекарственных средств . Демонстрационный режим позволяет тестировать бизнес-процессы, тренироваться сотрудникам и производить настройку программного обеспечения без внесения некорректных данных в рабочую систему. Регистрация в «Песочнице» ничем не отличается от аналогичной процедуры в промышленном контуре. Новые функции сначала внедряются в тестовой версии, а затем переносятся в рабочую.

Важно! Регистрационные сведения, указанные для входа в «Песочницу» МДЛП, не переносятся автоматически на промышленный контур.

Регистратор выбытия лекарств : правила использования

Регистратор выбытия лекарств — устройство для считывания маркировочного кода с последующей передачей в ГИС МТ «Честный ЗНАК». Аппарат фиксирует факт вывода товара из оборота и не предназначен для совершения финансовых расчетов (то есть, не является заменой онлайн-кассы).

Регистратор выбытия оснащен программным интерфейсом и интегрируется с товароучетной программой. Имеет клавиатуру с механическими кнопками, а также разъем USB для подсоединения внешних устройств. К интернету подключается через Wi-Fi или Ethernet.

Устройство используется медорганизациями и аптеками, отпускающими препараты по льготным рецептам, а также выдающими лекарства для оказания медпомощи. Однако он не потребуется медучреждениям, подведомственным Минобороны РФ.

Устройство не применяется в кабинетах врачебной помощи в школьных, дошкольных и других образовательных учреждениях. Без регистратора выбытия работают обособленные структурные подразделения, получающие медикаменты для оказания помощи из головной медицинской организации. Аппараты не применяются в аптеках для розничных продаж.

Работа осуществляется в одном из трех режимов:

  1. Автономный — оптимальный вариант при небольших партиях выбытия в день, доработка информационной системы участника не требуется.
  2. Режим ТСД — используется в помещении без связи, принцип работы состоит в считывании штрихкодов и их последующей выгрузке путем копирования файла при подключении к информационной системе.
  3. Сетевой — регистратор выбытия выступает в виде сервера, который выполняет команды, передаваемые с ПК или кассы.

Решение об использовании устройства в том или ином режиме организация принимает самостоятельно.

Регистратор выбытия лекарств: купить или получить бесплатно?

Регистратор выбытия лекарств купить не получится. Его предоставляет оператор ЦРПТ на безвозмездной основе участникам оборота по типовому договору, утвержденному Приказом Минпромторга РФ № 2973 от 13.08.2019.

В настоящий момент существует 3 модели устройств для вывода медпрепаратов из оборота. Они представлены производителями ШТРИХ-М и АТОЛ. Их выдают участникам оборота бесплатно. Однако в ближайшем будущем, возможно, будут разработаны другие регистраторы выбытия лекарств из оборота с расширенной функциональностью, которые при желании можно будет купить .

Порядок работы с маркировкой ЛП

С 29.02.2020 вступил в силу документ, утвержденный Росздравнадзором, о порядке работы субъектов обращения маркированных препаратов. Согласно ему, передача данных при перемещении лекарств между участниками оборота осуществляется одним из способов:

  • прямой порядок предоставления сведений — в системе мониторинга отправитель регистрирует информацию об отгрузке, а получатель ее подтверждает полностью или частично;
  • обратный порядок — получатель передает данные в систему мониторинга о приемке товара, а отправитель подтверждает их.

Участники оборота самостоятельно принимают решение о выборе способа передачи сведений. Информация формируется автоматически с помощью товароучетных программ или вручную, а затем передается в виде электронных документов.

Ввод препаратов в оборот осуществляется производителем или импортером. После описания товара в личном кабинете системы мониторинга можно заказать требуемое количество маркировочных кодов. Затем выполняется их печать на принтере этикеток. Штрихкоды наносятся на потребительскую упаковку и вводятся в оборот.

Завершающая стадия перемещения товара — вывод из оборота. Для этого существуют следующие основания:

  • реализация продукции в розницу конечному потребителю;
  • выдача по льготному рецепту;
  • предоставление препаратов для оказания медпомощи;
  • другие причины (утилизация, отбор образцов на таможне, для экспертизы, списание производственного брака и прочее).

Если вывод из оборота осуществляется не в результате розничной продажи, а по другим причинам, участник должен передать соответствующие сведения в ГИС МТ «Честный ЗНАК» в течение 5 рабочих дней от момента совершения операции.

С 1 января 2020 г. бизнесменам на ПСН и ЕНВД запрещено работать с маркировкой лекарственных препаратов . Поэтому предпринимателям, участвующим в обороте медпрепаратов, до 1 июля придется сменить систему налогообложения.

Подберем сканер для маркированных лекарств! Доставка по всей России.
Оставьте заявку и получите консультацию в течение 5 минут.

Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

Оцените, насколько полезна была информация в статье?

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах
кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования. Посмотреть весь каталог
Поделитесь полезным с друзьями:

Подпишитесь на обновления в один клик. У нас много полезной информации:

Добавить комментарий

Отправить комментарий



вверх
Подпишитесь на рассылку

Расскажем и вовремя сообщим обо всех нововведениях.
Каждые две недели честный обзор нового кассового
оборудования и программного обеспечения.

Есть вопросы?

Мы заботимся о своих клиентах 24/7!
Ответим на вопросы, посоветуем лучшее
оборудование, решим технические сложности.

Задать вопрос
Мы хотим сделать Вам действительно лучшее предложение по цене!

Ваш телефон:

Укажите Ваш контактный телефон и
засекайте время!

Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

Корзина

  • 1x {{product.title}}
    {{formatPrice(product.price)}}
    Remove

Итого {{formatPrice(total)}}

Оформить заказ