Маркировка лекарственных средств в 2020 году
Федеральный оператор по продаже, подключению и обслуживанию контрольно-кассовой техники

Ваш город - Работаем по всей России
Да, верноДругой городпродолжить работу
Выберите свой город
Круглосуточно, без выходных

Заказать обратный звонок

Маркировка лекарственных средств в 2020 году

971
0
14.05.2020
Рейтинг:

Эксперимент по маркировке лекарственных средств стартовал еще в 2017 г., а завершился только в конце 2019. Его цели состояли в определении эффективности и технических возможностей системы, выявлении изменений, необходимых для внесения в нормативные акты. Приоритетными лекарствами для участия в пилотном проекте стали препараты из группы высокозатратных нозологий. Их оборот без Data Matrix прекращен с 2019 года. Маркировка остальных лекарственных средств назначена на 1 июля 2020 года.

Пройдите опрос и узнайте стоимость внедрения
маркировки "под ключ

Рассчитай стоимость
Подберем оборудование для работы с маркированными лекарственными средствами.
Оставьте заявку и получите консультацию.

Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

Маркировка лекарств: последние новости

Согласно последним новостям, завершающий этап маркировки лекарств назначен на июль 2020 г. Она реализуется постепенно, с целью комфортного перехода участников к работе по новым правилам. Субъекты оборота медикаментов — ИП и организации, занятые производством или осуществляющие хранение, импорт, продажу, использование, утилизацию, безвозмездную передачу лекарственных средств.

Для реализации маркировки ЛС и прослеживаемости товара разработана информационная система МДЛП. С 1 ноября 2018 года ее оператором является ЦРПТ. Основные цели внедрения маркировки: избавление рынка от контрафактной и фальсифицированной продукции, вывод из тени производителей, скрывающих свои доходы.

Требования к маркировке лекарственных средств :

  • изготовители размещают код на вторичной (если она не предусмотрена, то на первичной) потребительской упаковке и вводят их в оборот через ГИС МТ «Честный ЗНАК»;
  • дистрибьюторы и логические компании отправляют информацию о переданных производителем и проданных товарах в систему мониторинга;
  • аптеки тоже передают данные о полученном от поставщика товаре, а также оформляют продажу при помощи онлайн-кассы с обязательным выводом кодов из оборота через ОФД, отпускают медикаменты по 100%-ной скидке;
  • медицинские организации используют регистратор выбытия при выводе маркированного лекарства из оборота.

Для работы используется следующее оборудование:

  • сканер двумерных штрихкодов;
  • регистратор выбытия лекарственных препаратов ;
  • онлайн-касса для продажи товара конечному потребителю или другому участнику (должна быть обновлена прошивка в соответствии с действующим форматом фискальных документов);
  • регистратор эмиссии для генерации и хранения маркировочных кодов (предоставляется безвозмездно);
  • принтер этикеток для печати штрихкодов;
  • ТСД при реализации крупных партий товара и для облегчения инвентаризации;
  • оборудование для сериализации и агрегации.

Вся цепочка движения продукции от производства до вывода из оборота прослеживается в системе «Честный ЗНАК».

Этапы маркировки ЛС

Переход к маркировке ЛП осуществляется в несколько этапов.

С 01.07.2019Регистрация предприятий, работающих с препаратами из групп высокозатратных нозологий, в системе мониторинга
С 01.10.2019Маркировка лекарств из групп высокозатратных нозологий (список препаратов указан в Постановлении № 1557 от 14.12.2018)
До 29.02.2020Регистрация в системе мониторинга остальных участников оборота
До 15.02.2020Подача медицинскими организациями заявления на получение регистратора выбытия
До 01.05.2020Подача заявки на получение регистра эмиссии
С 01.07.2020Обязательная маркировка всех лекарств

Новые ИП и организации должны зарегистрироваться в системе мониторинга в течение 7 дней от начала осуществления деятельности. Оборот немаркированных препаратов, поступивших в оборот до 01.07.2020, разрешен до окончания их срока годности.

1. Задай вопрос нашему специалисту в конце статьи.
2. Получи подробную консультацию и полное описание нюансов!
3. Или найди уже готовый ответ в комментариях наших читателей.

Маркировка лекарственных средств : регистрация в личном кабинете

Инструкция по подключению к ГИС МТ «Честный ЗНАК»:

  1. Обратиться в аккредитованный УЦ для оформления усиленной электронной подписи. Можно использовать уже имеющуюся КЭП. Установить ПО (СКЗИ, драйверы токенов) для работы с ЭП. Инструкции по настройке предоставляет аккредитованный УЦ, который выдал сертификат ЭП.
  2. Зарегистрироваться в личном кабинете системы маркировки лекарственных средств . По завершении процедуры оригиналы документов направить в Росздравнадзор в течение 10 дней.
  3. Заполнить данные участника в ЛК.
  4. Установить оборудование. Производитель медикаментов должен обеспечить нанесение маркировочных кодов не ниже класса С, возможность осуществления агрегации в транспортную или групповую упаковку, интеграцию с ГИС МТ и СУЗ для получения Data Matrix.
  5. Установить программно-аппаратный комплекс, состоящий из регистратора эмиссии и ПО (СУЗ).

Операции осуществляются через оператора ЭДО. Также придется подписать договор с ОФД, наделяя его полномочиями передачи данных о выводе из оборота кодов при продаже товаров конечному потребителю.

Причины отказа в регистрации:

  • отсутствие подходящей электронной подписи, которая используется для заверки электронных документов;
  • отсутствие данных о действующих записях в госреестрах юридических лиц или ИП, содержащихся в ФНС;
  • отсутствие информации о действующей лицензии, дающей право на производство лекарств.

Перед повторной регистрацией следует устранить причины отказа в процедуре.

Оформим электронную подпись для работы в системе маркировки за 1 день.
Оставьте заявку и получите консультацию в течение 5 минут.

Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

Маркировка лекарственных средств: МДЛП «Песочница»

«Песочница» — тестовая версия МДЛП , предназначенная для пробной регистрации и работы с маркировкой лекарственных средств . Демонстрационный режим позволяет тестировать бизнес-процессы, тренироваться сотрудникам и производить настройку программного обеспечения без внесения некорректных данных в рабочую систему. Регистрация в «Песочнице» ничем не отличается от аналогичной процедуры в промышленном контуре. Новые функции сначала внедряются в тестовой версии, а затем переносятся в рабочую.

Важно! Регистрационные сведения, указанные для входа в «Песочницу» МДЛП, не переносятся автоматически на промышленный контур.

Регистратор выбытия лекарств : правила использования

Регистратор выбытия лекарств — устройство для считывания маркировочного кода с последующей передачей в ГИС МТ «Честный ЗНАК». Аппарат фиксирует факт вывода товара из оборота и не предназначен для совершения финансовых расчетов (то есть, не является заменой онлайн-кассы).

Регистратор выбытия оснащен программным интерфейсом и интегрируется с товароучетной программой. Имеет клавиатуру с механическими кнопками, а также разъем USB для подсоединения внешних устройств. К интернету подключается через Wi-Fi или Ethernet.

Устройство используется медорганизациями и аптеками, отпускающими препараты по льготным рецептам, а также выдающими лекарства для оказания медпомощи. Однако он не потребуется медучреждениям, подведомственным Минобороны РФ.

Устройство не применяется в кабинетах врачебной помощи в школьных, дошкольных и других образовательных учреждениях. Без регистратора выбытия работают обособленные структурные подразделения, получающие медикаменты для оказания помощи из головной медицинской организации. Аппараты не применяются в аптеках для розничных продаж.

Работа осуществляется в одном из трех режимов:

  1. Автономный — оптимальный вариант при небольших партиях выбытия в день, доработка информационной системы участника не требуется.
  2. Режим ТСД — используется в помещении без связи, принцип работы состоит в считывании штрихкодов и их последующей выгрузке путем копирования файла при подключении к информационной системе.
  3. Сетевой — регистратор выбытия выступает в виде сервера, который выполняет команды, передаваемые с ПК или кассы.

Решение об использовании устройства в том или ином режиме организация принимает самостоятельно.

Регистратор выбытия лекарств: купить или получить бесплатно?

Регистратор выбытия лекарств купить не получится. Его предоставляет оператор ЦРПТ на безвозмездной основе участникам оборота по типовому договору, утвержденному Приказом Минпромторга РФ № 2973 от 13.08.2019.

В настоящий момент существует 3 модели устройств для вывода медпрепаратов из оборота. Они представлены производителями ШТРИХ-М и АТОЛ. Их выдают участникам оборота бесплатно. Однако в ближайшем будущем, возможно, будут разработаны другие регистраторы выбытия лекарств из оборота с расширенной функциональностью, которые при желании можно будет купить .

Порядок работы с маркировкой ЛП

С 29.02.2020 вступил в силу документ, утвержденный Росздравнадзором, о порядке работы субъектов обращения маркированных препаратов. Согласно ему, передача данных при перемещении лекарств между участниками оборота осуществляется одним из способов:

  • прямой порядок предоставления сведений — в системе мониторинга отправитель регистрирует информацию об отгрузке, а получатель ее подтверждает полностью или частично;
  • обратный порядок — получатель передает данные в систему мониторинга о приемке товара, а отправитель подтверждает их.

Участники оборота самостоятельно принимают решение о выборе способа передачи сведений. Информация формируется автоматически с помощью товароучетных программ или вручную, а затем передается в виде электронных документов.

Ввод препаратов в оборот осуществляется производителем или импортером. После описания товара в личном кабинете системы мониторинга можно заказать требуемое количество маркировочных кодов. Затем выполняется их печать на принтере этикеток. Штрихкоды наносятся на потребительскую упаковку и вводятся в оборот.

Завершающая стадия перемещения товара — вывод из оборота. Для этого существуют следующие основания:

  • реализация продукции в розницу конечному потребителю;
  • выдача по льготному рецепту;
  • предоставление препаратов для оказания медпомощи;
  • другие причины (утилизация, отбор образцов на таможне, для экспертизы, списание производственного брака и прочее).

Если вывод из оборота осуществляется не в результате розничной продажи, а по другим причинам, участник должен передать соответствующие сведения в ГИС МТ «Честный ЗНАК» в течение 5 рабочих дней от момента совершения операции.

С 1 января 2020 г. бизнесменам на ПСН и ЕНВД запрещено работать с маркировкой лекарственных препаратов . Поэтому предпринимателям, участвующим в обороте медпрепаратов, до 1 июля придется сменить систему налогообложения.

Подберем сканер для маркированных лекарств! Доставка по всей России.
Оставьте заявку и получите консультацию в течение 5 минут.

Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

Оцените, насколько полезна была информация в статье?

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах
кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования. Посмотреть весь каталог
Поделитесь полезным с друзьями:

Подпишитесь на обновления в один клик. У нас много полезной информации:

Добавить комментарий

Отправить комментарий



вверх
Подпишитесь на рассылку

Расскажем и вовремя сообщим обо всех нововведениях.
Каждый месяц честный обзор нового кассового
оборудования и программного обеспечения.

Есть вопросы?

Мы заботимся о своих клиентах 24/7!
Ответим на вопросы, посоветуем лучшее
оборудование, решим технические сложности.

Задать вопрос
Хотите избежать штрафов по маркировке?

Получите решение «под ключ»
от наших экспертов!

Отправляя форму вы принимаете условия
обработки персональных данных.

голосом - проще!
Не тратьте свое время!

Наши менеджеры отлично разбираются в законодательстве и технике.Оставьте свой номер и мы быстро подберем лучшее решение по цене!

Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.

Мы хотим сделать Вам действительно лучшее предложение по цене!

Ваш телефон:

Укажите Ваш контактный телефон и
засекайте время!

Отправляя форму вы принимаете условия обработки персональных данных.